百級層流罩性能是否符合要求

涉及標準

■《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T   16292-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T   16294-2010

■《潔凈工作臺》JG/T292-2010

■《傳遞窗》JGT 382-2012

檢測前要求：自凈傳遞窗已清潔完畢;潔凈區(qū)空調已經(jīng)打開至少30分鐘

自凈式傳遞窗檢測

1性能確認目的：通過在運行過程中檢查潔凈傳遞窗內(nèi)部的塵埃粒子、沉降菌、風速、紫外輻照、噪音等情況，確認此設備是否能夠達到設計標準要求。

2可接受標準:

1）塵埃粒子：≥0.5μm≤3 500塵粒數(shù)/m³ ；≥5μm，≤ 20塵粒數(shù)/m³ 。

2）沉降菌：≤1個/（Æ90mm·0.5h）。

3）風速：每個風擋的平均風速均在0.3—0.6m/s之間，風速均勻率應在其相應風擋平均風速的±20﹪范圍內(nèi)。

4）紫外光強度：在測量處不低于70μW/cm²。

5）噪音皆≤68dB(A)

風速測試

對有空氣潔凈度要求的傳遞窗，安裝完成后，應檢測送風口風速，通過計算求出傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)。

送風口風速的檢測方法是：將每個送風口均勻分成每邊長不超過200mm的n個正方形或矩形，使用熱球式風速儀測量每個正方形或矩形型心處的送風速度，用每個測點風速的算術平均值作為送風口平均風速。

換氣次數(shù)按下式計算：    N=   v_p×f×3600/V

式中：n－換氣次數(shù),次/h

   v_p－送風口平均風速，m/s

    f－送風口總面積，m²

   V－傳遞窗送風區(qū)體積，m³

a)自凈型傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應高于50次/h;

噪音測試

箱體內(nèi)有風機的傳遞窗，當關門狀態(tài)下風機開啟時，門外側中心水平向外1m處所測出噪聲值不應大于68 dB(A)。

紫外輻照測試

將紫外線輻射照度計放置在自凈式傳遞窗物品臺內(nèi)5個測試點（紫外線測試位置圖），待燈穩(wěn)定后，打開紫外線輻射照度計的快門，直接讀取紫外線輻射照度計的讀數(shù)。

潔凈度檢測-塵埃粒子測試

采樣點數(shù)目及位置：采樣點在工作臺面上0.2m高度的平面上均勻布置，采樣點5個。

浮游菌測試

測試目的：為了確認設備停運狀態(tài)下浮游菌是否符合要求。

方法：將φ90mm培養(yǎng)皿的浮游菌采樣器置于操作臺面上，依據(jù)是GB16293-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測，采樣量為1000L,測試按照GB16292-2010 面積小于10m2取3個點

判定標準：

沉降菌測試

將φ90mm培養(yǎng)皿置于0.8米以上的水平面，依據(jù)是GB16294-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測，擺放14個